Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Inženjer za validaciju
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo inženjera za validaciju koji će biti odgovoran za osiguravanje da svi tehnički sustavi i procesi zadovoljavaju definirane standarde kvalitete i sigurnosti. Uloga zahtijeva detaljnu analizu, testiranje i dokumentiranje rezultata kako bi se potvrdila usklađenost s propisima i internim zahtjevima. Kandidat će surađivati s različitim odjelima, uključujući razvoj, proizvodnju i kontrolu kvalitete, kako bi identificirao i riješio potencijalne probleme te osigurao da proizvodi i procesi ispunjavaju sve potrebne kriterije. Inženjer za validaciju također će sudjelovati u razvoju i implementaciji planova validacije, kao i u edukaciji osoblja o važnosti i metodama validacije. Potrebna je sposobnost analitičkog razmišljanja, preciznost u radu te izvrsne komunikacijske vještine za učinkovitu suradnju unutar tima i s vanjskim partnerima. Ova pozicija je ključna za održavanje visokih standarda kvalitete i sigurnosti unutar organizacije, te za osiguravanje zadovoljstva krajnjih korisnika i usklađenosti s regulatornim zahtjevima.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Razvijanje i implementacija planova validacije za proizvode i procese.
- Provođenje testiranja i analiza za potvrdu usklađenosti s tehničkim i regulatornim zahtjevima.
- Suradnja s timovima za razvoj, proizvodnju i kontrolu kvalitete radi identificiranja i rješavanja problema.
- Izrada i održavanje dokumentacije vezane uz validacijske aktivnosti.
- Praćenje i interpretacija relevantnih standarda i propisa.
- Edukacija zaposlenika o procedurama i važnosti validacije.
- Sudjelovanje u internim i eksternim revizijama vezanim uz validaciju.
- Analiza podataka i izvještavanje o rezultatima validacije.
- Predlaganje poboljšanja procesa na temelju rezultata validacije.
- Osiguravanje usklađenosti s politikama kvalitete i sigurnosti.
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma tehničkog ili srodnog fakulteta (strojarski, elektrotehnički ili slični smjer).
- Iskustvo u području validacije ili kontrole kvalitete.
- Poznavanje relevantnih standarda i propisa (npr. ISO, GMP).
- Sposobnost analitičkog razmišljanja i rješavanja problema.
- Izvrsne komunikacijske i organizacijske vještine.
- Pažnja prema detaljima i preciznost u radu.
- Sposobnost rada u timu i samostalno.
- Znanje rada s računalnim alatima za analizu i dokumentaciju.
- Spremnost na kontinuirano usavršavanje i praćenje industrijskih trendova.
- Poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu.
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koje iskustvo imate u području validacije proizvoda ili procesa?
- Kako pristupate razvoju i implementaciji validacijskih planova?
- Možete li opisati situaciju kada ste identificirali i riješili problem tijekom validacije?
- Koje standarde i propise smatrate najvažnijima u ovom području?
- Kako osiguravate točnost i preciznost u dokumentaciji?
- Kako pristupate edukaciji i podizanju svijesti o važnosti validacije unutar tima?
- Koje alate koristite za analizu podataka i izvještavanje?
- Kako se nosite s rokovima i pritiskom u radu?
- Možete li navesti primjere poboljšanja procesa koja ste predložili?
- Kako održavate svoje znanje i pratite nove trendove u industriji?
